Spezialistin für Computersystemvalidierung (CSV)

Seit mehr als 10 Jahren bin ich verantwortungsvoll für Unternehmen der pharmazeutischen Industrie tätig und ergänze deren Kompetenzen mit meiner Spezialisierung im Bereich CSV. Ich arbeite vornehmlich für namhafte europäische Firmen im deutschen und englischen Sprachraum, z.B. in Deutschland, Großbritannien und in der Schweiz. Die Unternehmen ziehen mich in ihren Geschäftsprozessen für projektbezogenes Systemmanagement hinzu, wobei mein Schwerpunkt auf der Validierung und Qualifizierung von IT-Systemen liegt. Die Aufgabenstellungen sind vielfältig, hier einige Beispiele:

» Ausgewählte Referenzen und Auftraggeber

Konzipieren . Organisieren . Trainieren . Auditieren

Ich entwerfe Konzepte zur Validierung und organisiere die Ausführung. Darüber hinaus führe ich Schulungen und Trainings durch. Zu meinen Leistungsbereichen gehören auch das Change Management und IT-Audits von bereits validierten Computersystemen. Dabei orientiere ich mich an bewährten Industriestandards (z.B. GAMP). Details zu meinem fachlichen Hintergrund:

» Qualifikation und Ausbildung